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@sk바이오사이언스 전략기획실장 이상목 브리핑
=오늘 저희 방문 진심 감사. 코로나19 백신 개발 현장 점검 앞서 간단 행사 소개, 개발 현황 간단. 오늘 말할 부분 크게 두 가지. 회사 소개와 코로나19 백신 어떻게 하고 있는지. sk바이오는 세계적인 수준의 알앤디 인력과 최첨단 시설 갖춘 국내 유일 백신 전문 기업. 본사는 판교 알앤디센터 함께, 안동공장은 L HOUSE 이름 가지고 있어. 싱글유즈 바이오리액트 등 첨단 설비 보유 국내 최대 백신 공장이라 봐.
sk 백신 사업 시작은 2001년 동신제약 인수 시작. 당시 동신제약은 국내 완제 시설 영업망 갖춘 작은 기업. 그 이후로 알앤디 센터 설치, 백신 사업 기반 마련, 그 이후 빌게이츠 재단 등과 파트너십 통해 본격 성장 기반 마련. 그리고 2018년도 sk케미칼 독립해서 바이오사이언스 설립, 2020년부터는 역시 빌게이츠 재단과 함께 백신 코로나19 백신 개발하고 생산하는 일들 같이 진행하고 있어.
안동공장 대해 좀 더 깊이 2011년 기공~, 역량 갖추게 됨. 2020년 코로나19 백신 국내 최초 생산 시작. 2021년엔 국내 최초이자 유일한 유럽 gmp승인 받은 공장 됨. 이 공장 생산 제품은 국내,해외 뿐 아니라 선진시장 판매 이뤄질 수 있단 것. 안동 엘하우스는 만구처뉴ㅕㅇ, 백신 생상 모든 공정 소화. 첨단 설비 시스템 구축. 다양 백신 동시 생산하는 multi suite 생산 가능 첨단 공장.
sk바이오사이언스 코로나19 투트랙 전략. 일단 저희 백신 있어야겠죠. 다소 늦더라도 안전성, 효과성 확신 글로벌 협업 통해 개발, 아직 제품명 출시 안 돼서 gbp510 프로젝트 명으로 임상 3상 승인 진행 중. 그래서 글로벌 기업 백신 국내 생산함으로써 백신 개발까지 국내가 공급 필요하겠다고 생각해서 아제랑 노바백신 위탁 생산 비지니스 동시 생산.
gb0510은 상반기 목표로 열심히 달려가는 중. 현재까지 결과 임상 1,2,상 중간 결과 발표. 좋은 백신이야 아니냐는 크게 효과성,안전성으로 얘기하는데 안정성은 중증 이상 반응을 임상 대상자에게 전혀 발견 안 해 어느정도 확보 됏다고 판단하고 있고 효과성 같은 경우는 보통 회복기관, 코로나19 감염 이후 회복 대비해서 항체 얼마나 생기느냐 갖고 효과성 얘기해. 회복 대비해 5.3배에서 6.8배 회복기 환자 대비 중화 항체가. 선도 백신이 보통 3배에서 8배 중화항체가 보이는 결과 봐서 매우 고무적. 선도 백신과 동등 혹은 그 이상 효과 보일거라 기대.
해외백신 위탁생신과 도입, 아제 백신은 전문기업 아니기 때문에 다수의 위탁생산 기업들을 활용해서 백신 생산. 그 중 하나가 sk바이오사이언스. 그래서 우리가 아제에 기술 이전 받아 생산 공급 이뤄내면 아제는 이걸 갖고 각국 판매하는 사업 모ㅔㄹ, 안동공장 생산 2021년 8월까지 2처난 도즈 국내 공급 완료함.
두번째 노바백신, 유사 사업 모델 갖고 있지만 약간 차이 있다면 위탁생산은 글로벌 cepi 기관 여기서 백신 개발 기업과 생산 기업 서로 매칭해서 같이 일할 구도 만들어주는 펀딩까지도 이뤄지는 체계. 그래서 페어링 해서 앞에서 보여준 사업 모델과 위탁 사업으로 백신 우리 공장 생산.
추가적 노바 백신 합성 추가적으로 저희는 한국 정부, 노바백스 우리가 주체적으로 허가 받고 국내 공급 권리 확보함. 이 역시 동시 진행되고 있고 아직 노바백신 허가 나오진 않음. 글로벌 제조사 ~ 딜레이, 21년 하반기 허가되면 최소 500만도즈 확보. 22년까지 최대 4천만도즈 공급하도록 돼 있어.
브리핑 여기까지. 이제까지 좀 현장 실사 들어가실텐데요. 이렇게 설명. 백신 생산 크게 세가지, 백신 워냉ㄱ, 아넹 들어가는 원액 생산 잇고 이 원악을 몸에 맞을 형태로 가공하고 투여 가능 제형으로 제조하는 완제 의약품 제조실 있어. 아제 백신 보여준 건데 바이알 혹은 주사기 형태의 용기에 충진하고 이물검사 수행. 이후 백신 품질 관리 실험실 통해 의약품 제대로 검사하는 것, 오늘은 주로 백신 완제 의약품 제조실 보여드림.
아제 백신 현재 우리 공장 스케줄 상 생산 타이밍 아니지만 앞서 말한 gbp510 임상, 노바 백신 다른 제형 생산 위주로 오늘 소개할게.
질문 있으시면 해줘
@윤석열
=아까 알앤디 센터는 어디에 있나요? (판교)
=아 판교에. 알앤디 센터 언제 만들었죠? (2014년도에 판교는 2014년, 그 전신은 그 전부터.) 알겠다.
1301 현장 실사하러 들어감. (방역복 착용 등으로 인해 인원 제한. )
심현보 기자(shimhb7444@gmail.com)
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